ISO 9001 - системи за управление на качеството.

1. Причини, пораждащи необходимостта от разработване, внедряване и поддържане на система за управление на качеството /СУК/ в една организация.

1. покриване на изискванията на нормативната уредба

През последните години в много нормативни актове се налага изискването извършителят на определена дейност да има сертифицирана система за управление на качеството, съгласно изискванията на ISO 9001. Голяма част от възложителите на обществени поръчки изискват от кандидатите представяне на сертификат по ISO 9001 с цел повишаване изискванията и подбор на по-стойностните (доказани) кандидати.

2. покриване на изискванията на клиентите (крайните потребители) на дадена организация, произвеждаща определен продукт (услуга)

Действащата (сертифицирана) система по качество е показател за това, че произведеният краен продукт отговаря изцяло на критериите за високо качество:

- продуктът е безопасен и е произведен при стриктно спазване на изискванията на нормативната уредба;

- персоналът ангажиран с производството, е компетентен за извършване на отговорностите си, като е осигурено неговото професионално развитие;

- процесът по производство на продукта отговаря на всички изисквания (нормативни, вътрешни – процедури, инструкции и др.);

- процесът от доставка на материалите, необходими за производството на определен продукт, до достигането му до крайния потребител е под постоянен контрол и оценка (оценка на доставчиците, производство, транспорт, съхранение, оценка на дистрибуторите);

- техническите средства, необходими за производството на продукта, са под постоянен метрологичен контрол и отговарят на нормативните изисквания;

- материалите, от които е произведен крайният продукт, са безопасни (екологично чисти), качествени, или поне отговарят на съответните нормативни изисквания;

- дейността на организацията, произвеждаща даден продукт е под постоянно наблюдение, измерване, анализ и подобряване.

3. покриване на изискванията на самата организация

Ефективно действащата система по управление на качеството е показател за това, че дейността на организацията (целият процес по реализацията на продукта, включващ етапите от проектиране до разпространени до крайният потребител) е ефективна и се извършва съгласно нормативните изисквания. Продуктът резултат на тази дейност е с високо качество и отговаря на всички изисквания към него. Налице са предпоставки за бъдещо развитие.

2. Структура и съдържание на ISO 9001:2000. Основни термини и определения.

Този стандарт определя изискванията за система за управление на качеството, когато една организация:

 

- иска да докаже своята способност постоянно да доставя продукт, съответстващ на изискванията на клиента и на приложимите изисквания на нормативните актове;

- цели да увеличи удовлетвореността на своите клиенти чрез ефикасно прилагане на системата, включително осигуряване на нейното непрекъснато подобряване и осигуряването на съответствие с изискванията на клиентите и приложимите изисквания на нормативните актове.

Всички изисквания на този международен стандарт са общи и са предвидени да се прилагат от всяка организация, независимо от нейния вид, размер и доставян продукт (услуга).

ОСНОВНИ ИЗИСКВАНИЯ НА СТАНДАРТА:

СИСТЕМА ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА КАЧЕСТВОТО  

Организацията трябва да разработи, документира, внедри и поддържа система за управление на качеството и непрекъснато да подобрява нейната ефикасност.

Организацията трябва да идентифицира процесите и определи последователността им, осигури наличието на ресурси и информация, необходими за функциониране и наблюдение на тези процеси.  

ИЗИСКВАНИЯ КЪМ ДОКУМЕНТАЦИЯТА

 

Документацията на система за управление на качеството трябва да включва:

·     документирани и обявени политика и цели по качеството;

·     наръчник по качеството;

·     документирани процедури, изисквани от този международен стандарт;

·     документи, необходими на организацията да осигури планиране, функциониране и ефикасно управление на своите процеси;

·     записи,  изисквани от този международен стандарт.

ОТГОВОРНОСТ НА РЪКОВОДСТВОТО

Висшето ръководство трябва да доказва своята ангажираност при разработването и внедряването на системата за управление на качеството и нейното непрекъснато подобряване.

Висшето ръководство трябва да осигури политиката по качеството да:

·       е подходяща за целите на организацията;

·       съдържа ангажимента за удовлетворяване на изискванията и за непрекъснатото подобряване на ефикасността на системата за управление на качеството;

·       предлага рамка за създаване и преглеждане на целите по качеството;

·       е разгласена и разбрана в организацията;

·       е постоянно преглеждана за нейната адекватност.

Висшето ръководство трябва да извършва преглед на системата за управление на качеството на организацията през планирани интервали, за да осигури нейната непрекъсната актуалност, адекватност и ефикасност.

УПРАВЛЕНИЕ НА РЕСУРСИТЕ  

Организацията трябва да определи, осигури и предостави ресурсите, необходими за въвеждане и поддържане на системата за управление на качеството и непрекъснато подобряване на нейната ефикасност и повишаване удовлетвореността на клиентите чрез изпълняване на техните изисквания. Тук влизат човешките ресурси, компетентност, инфраструктура и работна среда.

СЪЗДАВАНЕ НА ПРОДУКТА

Организацията трябва да планира и разработи процесите, необходими за създаването на продукта.

Организацията трябва да планира и управлява проектирането и разработването на продукта.

Организацията трябва да осигури закупеният продукт да съответства на определените изисквания за закупуване.

Организацията трябва да оценява и подбира доставчиците си според тяхната способност да доставят продукт в съответствие с изискванията на организацията. Трябва да бъдат създадени критерии за подбор, оценяване и повторно оценяване.

ИЗМЕРВАНЕ, АНАЛИЗ И ПОДОБРЯВАНЕ  

Организацията трябва да планира и да въведе процесите за наблюдение, измерване, анализ и подобряване, които са необходими, за да докажат съответствието на продукта, да осигурят съответствието на системата за управление на качеството и подобряват непрекъснато ефикасността на системата за управление на качеството.

Организацията трябва да провежда вътрешни одити през планирани интервали от време, за да определи дали системата за управление на качеството е внедрена и поддържана ефикасно.

3. Етапи при изграждане и внедряване на СУК.

1 ЕТАП Одит на състоянието:

• първоначален одит за установяване на съответствие на действащата система с изискванията на конкретния стандарт;
• анализ на състоянието и определяне на структура на СУ;
• разработване на графици за изпълнение на разработката, изготвяне на всички необходими документи по изграждането на СУ – заповеди, програми и др.

2 ЕТАП Разработване на документите от СУ:

• разработване на документите от СУ – наръчник, процедури, оперативни документи и др.;
• поетапно приемане на документите от съвместни работни екипи.

3 ЕТАП Внедряване:

• провеждане на обучение по внедряване;
• извършване на одити по елементите от стандарта при внедряването на системата;
• извършване на изменения в документите при установена необходимост по време на одитите.

4 ЕТАП Функциониране:

• обучение на вътрешни одитори;
• извършване на вътрешни одити;
• трупане на записи по действието на СУ.

5 ЕТАП Сертифициране и придобиване на сертификат:

• участие в избора на сертификационна организация и по време на извършване на сертификационния одит;

• отстраняване на евентуални забележки от одита.

 

ДОКУМЕНТИ: